GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой400 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 28 шт. - флаконы - пачки картонные-
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮсиIDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, IrelandИрландия
2Производитель (готовой ЛФ)Патеон Инк.2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, CanadaКанада
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮсиIDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, IrelandИрландия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Гилеад Сайенсиз Инк.650 Cliffside Drive, San Dimas, CA 91773, USAСША
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Патеон Инк.2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, CanadaКанада
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮсиIDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, IrelandИрландия
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Гилеад Сайенсиз Инк.650 Cliffside Drive, San Dimas, CA 91773, USAСША
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Патеон Инк.2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, CanadaКанада
9 Выпускающий контроль качестваГилеад Сайенсиз Айелэнд ЮсиIDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, IrelandИрландия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 003527-2503162016 Совальди
2 ЛП 003527-25031620171Совальди
3 ЛП 003527-25031620172Совальди
4 ЛП 003527-25031620183Совальди
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AX15Софосбувир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Софосбувир СТ Фарм Ко. Лтд1Na-802, 1241-2 Jeongwang-dong, Siheung-si, Gyeonggi-do, 429-450, Korea    Нет
Софосбувир Ампак Файн КемикалсHighway 50 & Hazel Avenue, Rancho Cordova, CA 95670, USA    Нет
Софосбувир Камбрекс Чарлз Сити Инк.1205 Eleventh Street, 50616-3466 Charles City, Iowa, USA    Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый