Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
УПСА САС
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой15 мг3 годаПри температуре 15-25 град.
  • 10 шт. - тубы - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - тубы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)УПСА САС304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N008683/01-2708182018 Донормил®
2 Изм. №1 к П N008683/01-27081820191Донормил®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов антагонист
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R06AA09Доксиламин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Доксиламин САФС Сигма-Олдрич Айэленд ЛтдVale Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года