Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки растворимые500 МЕ2 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005421-2503192019 Аквадетрим
2 Изм. №1 к ЛП-005421-25031920191Аквадетрим
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
кальциево-фосфорного обмена регулятор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A11CC05Колекальциферол
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
КолекальциферолВитамин D3 100 SD/S сухойДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода СиссельнHauptstrasse 4, CH-4334 Sisseln, Switzerland2 годаВ сухом месте, при температуре не выше 15 град.ФС 000322-050312 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года