GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь12 мг/мл2 года; после приготовления - 17 сут (при температуре 2-8 град.), 10 сут (при температуре не выше 25 град.)При температуре не выше 25 град.
  • 30 г - флаконы темного стекла - пачки картонные /в комплекте с стаканом мерным и дозирующим шприцем/- По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваФ.Хоффманн-Ля Рош ЛтдGrenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, SwitzerlandШвейцария
2Производитель (готовой ЛФ)Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтдGrenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, SwitzerlandШвейцария
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтдGrenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, SwitzerlandШвейцария
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтдWurmisweg, 4303 Kaiseraugst, SwitzerlandШвейцария
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 НД 42-13575-052005 Тамифлю
2 НД 42-13575-0520081Тамифлю
3 НД 42-13575-0520082Тамифлю
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AH02Осельтамивир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Осельтамивир Рош Каролина Инк6173 E Old Marion Hwy, Florence, SC 29506, USA~   ~
Осельтамивир Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтдGrenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года