Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения, [пленкообразующий]1%3 годаПри температуре не выше 30 град.(в оригинальной упаковке)
  • 4 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваГСК Консьюмер Хелскер С.А.Route de l`Etraz, 1260 Nyon, SwitzerlandШвейцария
2Производитель (готовой ЛФ)ГСК Консьюмер Хелскер С.А.Route de l`Etraz, 1260 Nyon, SwitzerlandШвейцария
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ГСК Консьюмер Хелскер С.А.Route de l`Etraz, 1260 Nyon, SwitzerlandШвейцария
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ГСК Консьюмер Хелскер С.А.Route de l`Etraz, 1260 Nyon, SwitzerlandШвейцария
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Фондейшн ПоливалRoute de Divonne 48, 1260 Nyon, SwitzerlandШвейцария
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-003583/07-0611072007 Ламизил® Уно
2 Изм. №1 к ЛСР-003583/07-06110720101Ламизил® Уно
3 Изм. №2 к ЛСР-003583/07-06110720122Ламизил® Уно
4 Изм. №3 к ЛСР-003583/07-06110720153Ламизил® Уно
5 Изм. №4 к ЛСР-003583/07-06110720164Ламизил® Уно
6 Изм. №5 к ЛСР-003583/07-06110720195Ламизил® Уно
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D01AE15Тербинафин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Тербинафин Новартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland~   ~
Тербинафин Новартис Фарма АГLichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland~   ~
Тербинафин Новартис Интернешнл Фармасьютикал ЛтдRingaskiddy Co. Cork, Ireland~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года