Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО Медицинская Корпорация "РАНА"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для инъекций~3 годаВ защищенном от света месте, при температуре 18-25 град.
  • 2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (50 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Джапан Био Продактс Ко., Лтд1-44-4, Tomigaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0063, JapanЯпония
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N013851/01-2410082008 Лаеннек
2 Изм. №1 к П N013851/01-24100820091Лаеннек
3 Изм. №2 к П N013851/01-24100820092Лаеннек
4 Изм. №3 к П N013851/01-24100820103Лаеннек
5 Изм. №4 к П N013851/01-24100820124Лаеннек
6 Изм. №5 к П N013851/01-24100820145Лаеннек
7 Изм. №6 к П N013851/01-24100820156Лаеннек
8 Изм. №7 к П N013851/01-24100820187Лаеннек
9 Изм. №8 к П N013851/01-24100820198Лаеннек
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L03, A05BAИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ, ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПЕЧЕНИ
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
плаценты человека гидролизат Джапан Биопродактс Индастри Ко.Лтд1-44-4 Tomigaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0063, Japan~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года