Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Срок введения в гражданский оборот

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.]
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Гидразина сульфат

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой	60 мг	3 года
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой	60 мг	10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /~/ - пачки картонные 50 шт., - банки полимерные (1) /~/ - пачки картонные

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производство готовой лекарственной формы	Фармсинтез ЗАО [Пенза]	440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4	Россия
2	Производитель (Выпускающий контроль качества)	Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.]	188663, Ленинградская область, Всеволожский район, дер. Капитолово, опытный завод РНЦ "Прикладная химия"	Россия
3	Первичная упаковка	Фармсинтез ЗАО [Пенза]	440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4	Россия
4	Вторичная/потребительская упаковка	Фармсинтез ЗАО [Пенза]	440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	Наименование
1	Р N003061/01-181108	2008	Сегидрин®
2	Р N003061/01-181108	2011	Сегидрин
3	Р N003061/01-181108	2011	Сегидрин
4	Р N003061/01-010817	2017	Сегидрин®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
L01XB	Метилгидразины

11

Фармацевтическая субстанция

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Референтный

Взаимозаменяемый