GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.]
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой60 мг3 года
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /~/ - пачки картонные
  • 50 шт., - банки полимерные (1) /~/ - пачки картонные
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производство готовой лекарственной формыФармсинтез ЗАО [Пенза]440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4Россия
2Производитель (Выпускающий контроль качества)Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.]188663, Ленинградская область, Всеволожский район, дер. Капитолово, опытный завод РНЦ "Прикладная химия"Россия
3Первичная упаковкаФармсинтез ЗАО [Пенза]440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4Россия
4Вторичная/потребительская упаковкаФармсинтез ЗАО [Пенза]440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N003061/01-1811082008 Сегидрин®
2 Р N003061/01-1811082011 Сегидрин
3 Р N003061/01-1811082011 Сегидрин
4 Р N003061/01-0108172017 Сегидрин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L01XBМетилгидразины
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый