Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Срок введения в гражданский оборот

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.]
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Гидразина сульфат

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой	60 мг	3 года
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой	60 мг	10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) /~/ - пачки картонные 50 шт., - банки полимерные (1) /~/ - пачки картонные

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производство готовой лекарственной формы	Фармсинтез ЗАО [Пенза]	440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4	Россия
2	Производитель (Выпускающий контроль качества)	Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.]	188663, Ленинградская область, Всеволожский район, дер. Капитолово, опытный завод РНЦ "Прикладная химия"	Россия
3	Первичная упаковка	Фармсинтез ЗАО [Пенза]	440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4	Россия
4	Вторичная/потребительская упаковка	Фармсинтез ЗАО [Пенза]	440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ВФС 42-2353-94	1994		ТАБЛЕТКИ СЕГИДРИНА, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ 0.06 Г
2	ВФС 42-2353-99	1999		ТАБЛЕТКИ СЕГИДРИНА, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ 0.06 Г
3	ВФС 42-2353-99 изменение	1999	1	ТАБЛЕТКИ СЕГИДРИНА, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ 0.06 Г
4	ФСП 42-0038-3151-02	2003		СЕГИДРИН ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 0,06 Г
5	Р N003061/01-181108	2008		Сегидрин®
6	Р N003061/01-181108 изменение	2010	1	Сегидрин
7	Р N003061/01-181108 изменение	2010	2	Сегидрин
8	Р N003061/01-181108	2011		Сегидрин
9	Р N003061/01-181108	2011		Сегидрин
10	Р N003061/01-010817	2017		Сегидрин®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
L01XB	Метилгидразины

11

Фармацевтическая субстанция

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Референтный

Взаимозаменяемый