| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.]
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Производство готовой лекарственной формы | Фармсинтез ЗАО [Пенза] | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4 | Россия |
| 2 | Производитель (Выпускающий контроль качества) | Фармсинтез ЗАО [Ленинградская обл.] | 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, дер. Капитолово, опытный завод РНЦ "Прикладная химия" | Россия |
| 3 | Первичная упаковка | Фармсинтез ЗАО [Пенза] | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4 | Россия |
| 4 | Вторичная/потребительская упаковка | Фармсинтез ЗАО [Пенза] | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ВФС 42-2353-94 | 1994 | | ТАБЛЕТКИ СЕГИДРИНА, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ 0.06 Г |
|
2
| ВФС 42-2353-94 | 1994 | | ТАБЛЕТКИ СЕГИДРИНА, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ 0.06 Г |
|
3
| ВФС 42-2353-99 | 1999 | | ТАБЛЕТКИ СЕГИДРИНА, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ 0.06 Г |
|
4
| ВФС 42-2353-99 | 1999 | 1 | ТАБЛЕТКИ СЕГИДРИНА, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ 0.06 Г |
|
5
| ВФС 42-2353-99 изменение | 1999 | 1 | ТАБЛЕТКИ СЕГИДРИНА, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ РАСТВОРИМЫЕ В КИШЕЧНИКЕ 0.06 Г |
|
6
| ФСП 42-0038-3151-02 | 2002 | | СЕГИДРИН ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 0,06 Г |
|
7
| ФСП 42-0038-3151-02 | 2003 | | СЕГИДРИН ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 0,06 Г |
|
8
| Р N003061/01-181108 | 2008 | | Сегидрин® |
|
9
| Р N003061/01-181108 | 2008 | | Сегидрин |
|
10
| Р N003061/01-181108 | 2008 | | Сегидрин® |
|
11
| Р N003061/01-181108 | 2008 | | Сегидрин |
|
12
| Р N003061/01-181108 | 2010 | 1 | Сегидрин® |
|
13
| Р N003061/01-181108 | 2010 | 2 | Сегидрин® |
|
14
| Р N003061/01-181108 изменение | 2010 | 1 | Сегидрин |
|
15
| Р N003061/01-181108 изменение | 2010 | 2 | Сегидрин |
|
16
| Р N003061/01-181108 | 2011 | | Сегидрин |
|
17
| Р N003061/01-181108 | 2011 | | Сегидрин |
|
18
| Р N003061/01-181108 | 2015 | 3 | Сегидрин® |
|
19
| Р N003061/01-010817 | 2017 | | Сегидрин® |
|
20
| Р N003061/01-010817 | 2017 | | Сегидрин® |
|
21
| Р N003061/01-010817 | 2018 | 1 | Сегидрин® |
|
| 8-a |
Аккредитованные лаборатории |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
|
| 12 |
Особые отметки |
|