Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой100 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (2 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой50 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 2 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (2 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13аРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 000105-2104162016 Суматриптан
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противомигренозное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N02CC01Суматриптан
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
СуматриптанСуматриптана сукцинатВамси Лабс ЛтдA-14 & 15, MIDC Area, Chincholi Solapur, Maharashtra - 413 255, India5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-000766/10-050210 ~
СуматриптанСуматриптана сукцинатСМС Фармацеутикалс ЛтдUnit-II, Plot No 24 & 24B and 36& 37, S.V.Co-Operative Industrial Estate, Bachupally, Ranga Reddy District - 500 090 Hyderabad, Telangana State, India5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.НД 42-14421-06 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Взаимозаменяемый