GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой50 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 30 шт. - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные-
таблетки покрытые пленочной оболочкой50 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 30 шт. - флаконы полиэтиленовые - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные - пачки картонные-
таблетки покрытые пленочной оболочкой50 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 30 шт. - флаконы - флаконы - пачки картонные - пачки картонные-
таблетки покрытые пленочной оболочкой50 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 30 шт. - флаконы полиэтиленовые - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные - пачки картонные-
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед117418 г. Москва, ул.Новочеремушкинская 16 /Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, UK /Великобритания
2Производитель (готовой ЛФ)Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛтдPriory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United KingdomВеликобритания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Глаксо Вэллком С.А.117418 г. Москва, Новочеремушкинская 61 / Parque Tecnologico de Madrid. C/Severo Ochoa 1. 28760 Ires Cantos /Испания
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Глаксо Вэллком С.А.Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, SpainИспания
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Глаксо Вэллком С.А.117418 г. Москва, Новочеремушкинская 61 / Parque Tecnologico de Madrid. C/Severo Ochoa 1. 28760 Ires Cantos /Испания
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Глаксо Вэллком С.А.Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, SpainИспания
7 Выпускающий контроль качестваГлаксо Вэллком С.А.117418 г. Москва, Новочеремушкинская 61 / Parque Tecnologico de Madrid. C/Severo Ochoa 1. 28760 Ires Cantos /Испания
8 Выпускающий контроль качестваГлаксо Вэллком С.А.Avda. de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, SpainИспания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 002536-1607142014 Тивикай®
2 ЛП 002536-16071420161Тивикай®
3 ЛП-002536-2607172017 Тивикай®
4 ЛП-002536-26071720181Тивикай®
5 ЛП-002536-26071720182Тивикай®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AX12Долутегравир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
  Шионоги Фармакемикалз Ко., Лтд224-20, Hiraishi Ebisuno, Kawauchi-cho, Tokushima 771-0132, Japan    Нет
Долутегравир Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛтдPriory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom    Нет
Долутегравир Шионоги Фарма Кемикалз Ко., Лтд224-20, Hiraishiebisuno, Kawauchi-cho, Tokushima 771-0132, Japan    Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый