GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
Безопасность лекарственных препаратов
⬜
26 фев 2020

16:13

Приказ о возобновлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименование Офлоксацин
Регистрационное удостоверение: ЛП-003752 от 26.07.2016г.
⬜
26 фев 2020

16:12

Приказ о возобновлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименование Натрия хлорид
Регистрационное удостоверение: ЛП-003458 от 16.02.2016г.
⬜
26 фев 2020

16:08

Приказ о возобновлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименование Глюкоза
Регистрационное удостоверение: ЛП-003457 от 16.02.2016г.
⬜
19 фев 2020

12:09

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Бактисубтил®
Регистрационное удостоверение: П N012671/01 от 18.02.2008г.
⬜
05 фев 2020

16:52

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ламивудин .

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 27.01.2020 №2-9774 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества ламивудин, в том числе в составе комбинаций, согласно актуальной инструкции об опыте их клинического применения. Скачать письмо
⬜
05 фев 2020

15:20

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Вориконазол-Акри
Регистрационное удостоверение: ЛП-004050 от 27.12.2016г.
⬜
05 фев 2020

15:07

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Симвалимит®
Регистрационное удостоверение: П N015509/01 от 28.04.2011г.
⬜
31 янв 2020

15:07

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества паклитаксел.

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 15.01.2020 №2-3587 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества паклитаксел, согласно актуальной инструкции об опыте их клинического применения
Скачать письмо
Все публикации по безопасности ЛП...
Новости
⬜
25 фев 2020

11:46

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов.

Рекомендации производителям лекарственных средств, осуществляющих завершение производственной стадии фасовки (упаковки) лекарственных препаратов во вторичную (а при ее отсутствии - в первичную) упаковку лекарственного препарата (в случае производства лекарственных препаратов в Российской Федерации), или держателям (владельцам) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и (или) их представительств на территории Российской Федерации, или уполномоченных представителей (в случае производства лекарственных препаратов за пределами территории Российской Федерации) провести необходимые мероприятия по скорейшей регистрации в системе мониторинга или предоставить в возможно короткие сроки в адрес Минздрава России и оператора системы мониторинга ООО "Оператор-ЦРПТ" уведомление об отказе от производства или поставок на фармацевтический рынок лекарственных препаратов.
Скачать письмо №18-3/229 от 19.02.2020
⬜
27 янв 2020

16:43

Письмо от 16.01.2020 №20-4/и/2-275    Держателям (владельцам) 
    регистрационных удостоверений 
    референтных лекарственных препаратов

    Министерством здравоохранения Российской Федерации в связи с вступлением в силу постановления Правительства Российской Федерации от 16.12.2019 №1683 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Постановление № 1683) повторно обращает внимание о необходимости представления в Минздрав России документов и информации, предусмотренных пунктом 4 Правил обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Постановлением №1683. Дополнительно сообщаем, что предельный срок предоставления вышеуказанных документов и информации в Минздрав России истекает 18.02.2020



Письмо Минздрава РФ №20-4/763 от 16.01.2020 ~36,8 Кбайт
⬜
30 дек 2019

11:50

Приказы Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения:
<Приказ №1100 от 27.12.2019 (204 Кб)>
<Приказ №1084 от 24.12.2019 (297 Кб)>
<Приказ №1050 от 18.12.2019 (22 Кб)>
<Приказ №1025 от 12.12.2019 (218 Кб)>
<Приказ №858 от 17.10.2019 (218 Кб)>
<Приказ №549 от 22.07.2019 (331 Кб)>
<Приказ №261 от 30.04.2019 (288.3 Кб)>
<Приказ №14 от 22.01.2019 (304.7 Кб)>
<Приказ №708 от 16.10.2018 (226.8 Кб)>
<Приказ №513 от 09.08.2018 (201 Кб)>
<Приказ №99 от 07.03.2018 (304.4 Кб)>
<Приказ №889 от 03.11.2017 (293.8 Кб)>
<Приказ №158 от 05.04.2017 (367.2 Кб)>
<Приказ №58 от 16.02.2017 (141.4 Кб)>
<Приказ №648 от 05.09.2016 (209.9 Кб)>
<Приказ №509 от 13.07.2016 (174.0 Кб)>
<Приказ №288 от 11.05.2016 (243.4 Кб)>
<Приказ №85 от 10.02.2016 (358.5 Кб)>
<Приказ №821 от 18.11.2015 (271 Кб)>
<Приказ №512 от 31.07.2015 (107 Кб)>
<Приказ №437 от 13.07.2015 (210.8 Кб)>
<Приказ №257 от 21.05.2015 (435.1 Кб)>
<Приказ №95 от 11.03.2015 (225.5 Кб)>
<Приказ №952 от 29.12.2014 (213.9 Кб)>
<Приказ №829 от 12.12.2014 (459.9 Кб)>
<Приказ №697 от 31.10.2014 (267 Кб)>>
<Приказ №555 от 24.09.2014 (128.3 Кб)>
<Приказ №399 от 25.07.2014 (213.9 Кб)>
<Приказ №369 от 15.07.2014 (240.5 Кб)>
<Приказ №284 от 17.06.2014 (684.4 Кб)>
<Приказ №259 от 04.06.2014 (265.3 Кб)>
<Приказ №134 от 26.03.2014 (221.0 Кб)>
<Приказ №87 от 28.02.2014 (173.9 Кб)>
⬜
25 дек 2019

13:11

Письмо от 23.12.2019 №20-4/763    Держателям (владельцам) 
    регистрационных удостоверений 
    референтных лекарственных препаратов

    Министерством здравоохранения Российской Федерации в связи с вступлением в силу постановления Правительства Российской Федерации от 16.12.2019 №1683 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Постановление № 1683) сообщает о необходимости представления в Минздрав России документов и информации, предусмотренных пунктом 4 Правил обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Постановлением №1683.



Письмо Минздрава РФ №20-4/763 от 23.12.2019 ~36,8 Кбайт
Телефонные номера службы технической поддержки (с 9:00 до 18:00 по Московскому времени):
+7(800) 500-30-80   +7(495) 105-99-77