Государственный реестр лекарственных средств

Безопасность лекарственных препаратов

26 фев 2020

16:13

Приказ о возобновлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименование Офлоксацин
Регистрационное удостоверение: ЛП-003752 от 26.07.2016г.

(33.4 Кб)

подробнее...

26 фев 2020

16:12

Приказ о возобновлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименование Натрия хлорид
Регистрационное удостоверение: ЛП-003458 от 16.02.2016г.

(33.7 Кб)

подробнее...

26 фев 2020

16:08

Приказ о возобновлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименование Глюкоза
Регистрационное удостоверение: ЛП-003457 от 16.02.2016г.

(33.3 Кб)

подробнее...

19 фев 2020

12:09

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Бактисубтил®
Регистрационное удостоверение: П N012671/01 от 18.02.2008г.

(40.8 Кб)

подробнее...

05 фев 2020

16:52

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ламивудин .

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 27.01.2020 №2-9774 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества ламивудин, в том числе в составе комбинаций, согласно актуальной инструкции об опыте их клинического применения.

Скачать письмо

(56.5 Кб)

подробнее...

05 фев 2020

15:20

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Вориконазол-Акри
Регистрационное удостоверение: ЛП-004050 от 27.12.2016г.

(37.9 Кб)

подробнее...

05 фев 2020

15:07

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Симвалимит®
Регистрационное удостоверение: П N015509/01 от 28.04.2011г.

(34.5 Кб)

подробнее...

31 янв 2020

15:07

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества паклитаксел.

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 15.01.2020 №2-3587 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества паклитаксел, согласно актуальной инструкции об опыте их клинического применения

Скачать письмо

(80.2 Кб)

подробнее...

Все публикации по безопасности ЛП...

Новости

25 фев 2020

11:46

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов.

Рекомендации производителям лекарственных средств, осуществляющих завершение производственной стадии фасовки (упаковки) лекарственных препаратов во вторичную (а при ее отсутствии - в первичную) упаковку лекарственного препарата (в случае производства лекарственных препаратов в Российской Федерации), или держателям (владельцам) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и (или) их представительств на территории Российской Федерации, или уполномоченных представителей (в случае производства лекарственных препаратов за пределами территории Российской Федерации) провести необходимые мероприятия по скорейшей регистрации в системе мониторинга или предоставить в возможно короткие сроки в адрес Минздрава России и оператора системы мониторинга ООО "Оператор-ЦРПТ" уведомление об отказе от производства или поставок на фармацевтический рынок лекарственных препаратов.

Скачать письмо №18-3/229 от 19.02.2020

27 янв 2020

16:43

Письмо от 16.01.2020 №20-4/и/2-275

   Держателям (владельцам)
    регистрационных удостоверений
    референтных лекарственных препаратов

Министерством здравоохранения Российской Федерации в связи с вступлением в силу постановления Правительства Российской Федерации от 16.12.2019 №1683 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Постановление № 1683) повторно обращает внимание о необходимости представления в Минздрав России документов и информации, предусмотренных пунктом 4 Правил обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Постановлением №1683. Дополнительно сообщаем, что предельный срок предоставления вышеуказанных документов и информации в Минздрав России истекает 18.02.2020

Письмо Минздрава РФ №20-4/763 от 16.01.2020 ~36,8 Кбайт

30 дек 2019

11:50

Приказы Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения:

<Приказ №1100 от 27.12.2019 (204 Кб)>

<Приказ №1084 от 24.12.2019 (297 Кб)>

<Приказ №1050 от 18.12.2019 (22 Кб)>

<Приказ №1025 от 12.12.2019 (218 Кб)>

<Приказ №858 от 17.10.2019 (218 Кб)>

<Приказ №549 от 22.07.2019 (331 Кб)>

<Приказ №261 от 30.04.2019 (288.3 Кб)>

<Приказ №14 от 22.01.2019 (304.7 Кб)>

<Приказ №708 от 16.10.2018 (226.8 Кб)>

<Приказ №513 от 09.08.2018 (201 Кб)>

<Приказ №99 от 07.03.2018 (304.4 Кб)>

<Приказ №889 от 03.11.2017 (293.8 Кб)>

<Приказ №158 от 05.04.2017 (367.2 Кб)>

<Приказ №58 от 16.02.2017 (141.4 Кб)>

<Приказ №648 от 05.09.2016 (209.9 Кб)>

<Приказ №509 от 13.07.2016 (174.0 Кб)>

<Приказ №288 от 11.05.2016 (243.4 Кб)>

<Приказ №85 от 10.02.2016 (358.5 Кб)>

<Приказ №821 от 18.11.2015 (271 Кб)>

<Приказ №512 от 31.07.2015 (107 Кб)>

<Приказ №437 от 13.07.2015 (210.8 Кб)>

<Приказ №257 от 21.05.2015 (435.1 Кб)>

<Приказ №95 от 11.03.2015 (225.5 Кб)>

<Приказ №952 от 29.12.2014 (213.9 Кб)>

<Приказ №829 от 12.12.2014 (459.9 Кб)>

<Приказ №697 от 31.10.2014 (267 Кб)>>

<Приказ №555 от 24.09.2014 (128.3 Кб)>

<Приказ №399 от 25.07.2014 (213.9 Кб)>

<Приказ №369 от 15.07.2014 (240.5 Кб)>

<Приказ №284 от 17.06.2014 (684.4 Кб)>

<Приказ №259 от 04.06.2014 (265.3 Кб)>

<Приказ №134 от 26.03.2014 (221.0 Кб)>

<Приказ №87 от 28.02.2014 (173.9 Кб)>

25 дек 2019

13:11

Письмо от 23.12.2019 №20-4/763

   Держателям (владельцам)
    регистрационных удостоверений
    референтных лекарственных препаратов

Министерством здравоохранения Российской Федерации в связи с вступлением в силу постановления Правительства Российской Федерации от 16.12.2019 №1683 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Постановление № 1683) сообщает о необходимости представления в Минздрав России документов и информации, предусмотренных пунктом 4 Правил обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Постановлением №1683.

Письмо Минздрава РФ №20-4/763 от 23.12.2019 ~36,8 Кбайт

01 окт 2019

17:37

Приказы
Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских продуктов

24 сен 2019

17:26

Приказы
Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России обращает внимание, что за предоставление свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения государственная пошлина уплачивается в размере 5 (пяти) тысяч рублей (ст.333.33.1 части 2 Налогового Кодекса Российской Федерации).

Телефонные номера службы технической поддержки (с 9:00 до 18:00 по Московскому времени):
+7(800) 500-30-80 +7(495) 105-99-77