GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация
Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов [РКИ]
Дата создания РКИ
 / 
Дата / номер входящего [ЗКИ]
 / 
Hомер РКИ / ЗКИ
 / 
Наименование протокола
Наименование ЛП
Лекарственная форма и дозировка ЛП
Организация, проводящая КИ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Документ сформирован
Состояние
строк на странице      Найдено: 6471 запис.
№ п/пНомер РКИДата создания РКИНаименование ЛПОрганизация, проводящая КИСтрана разраб-каОрганизация, привлеченная разработчиком ЛПНачало (дата)Окончание (дата)№ протоколаПротоколФаза КИВид КИКолич. мед. орг-йКолич. пациент.Области примененияСостояние
133625.06.2019Дроспиренон + ЭтинилэстрадиолОбщество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")РоссияОбщество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~25.06.201923.12.2019DRS-EE-1318№ DRS-EE-1318 «Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дроспиренон + Этинилэстрадиол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО «Фармасинтез–Тюмень», Россия) и «Ярина», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак»БиоэквивалентностьКИ150Акушерство и ги...;Общая врачебная...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;Проводится
233425.06.2019Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)Эли Лилли энд КомпаниСШАМосковское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария25.06.201908.12.2021I4V-MC-JAHV№ I4V-MC-JAHV "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет"IIIММКИ520Педиатрия;Ревматология;Проводится
333525.06.2019Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)Эли Лилли энд КомпаниСШАМосковское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария25.06.201929.11.2025I4V-MC-JAHX№ I4V-MC-JAHX "Многоцентровое исследование III фазы по оценке долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов в возрасте от 1 до <18 лет с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА)"IIIКИ515Педиатрия;Ревматология;Проводится
433225.06.2019Декскетопрофен Органика (Декскетопрофен)Акционерное общество "Органика"РоссияАкционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия25.06.201906.06.2020№ 1-БЭ/О-2019 Версия № 1.0 от 20.01.2019№ № 1-БЭ/О-2019 «Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Органика, Россия) и Дексалгин® 25 (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, производства «Берлин-Хеми/Менарини Фарма Гмбх, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»БиоэквивалентностьКИ150Неврология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;Хирургия;Проводится
533325.06.2019Ацетилсалициловая кислота + РозувастатинАО "Биннофарм"РоссияАО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия25.06.201930.04.2022ROAC-c-CT-01№ ROAC-c-CT-01 "Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин (100 мг + 20 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО «Биннофарм», Россия) и препаратов сравнения Аспирин®кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак"БиоэквивалентностьКИ170Кардиология;Проводится
632824.06.2019Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"РоссияООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия24.06.201931.12.2020TLN-02-2019№ TLN-02-2019 "Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР"IIIКИ16150Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия;Проводится
732924.06.2019OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)АО "Отисифарм"РоссияАО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~24.06.201931.12.2020OTC-FBR-0118/2R№ OTC-FBR-0118/2R "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством"IIIКИ6160Общая врачебная...;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Проводится
833024.06.2019Панавир®ООО "Национальная Исследовательская Компания"РоссияООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия24.06.201901.03.2021Panavir G-III-b№ Panavir G-III-b "Многоцентровое контролируемое с заслеплением врача-оценщика сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Панавир® капли глазные 0,004%» в сравнении с препаратом Офтальмоферон® капли глазные в терапии кератоконъюнктивита аденовирусной этиологии"IIIaКИ3216Офтальмология;Проводится
12345678910>>>>809