GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов [РКИ]
Дата создания РКИ
 / 
Дата / номер входящего [ЗКИ]
 / 
Hомер РКИ / ЗКИ
 / 
Наименование протокола
Наименование ЛП
Лекарственная форма и дозировка ЛП
Организация, проводящая КИ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Документ сформирован
Состояние
строк на странице      Найдено: 6275 запис.
№ п/пНомер РКИДата создания РКИНаименование ЛПОрганизация, проводящая КИСтрана разраб-каОрганизация, привлеченная разработчиком ЛПНачало (дата)Окончание (дата)№ протоколаПротоколФаза КИВид КИКолич. мед. орг-йКолич. пациент.Области примененияСостояние
113922.03.2019Мацитентан (ACT-064992)Актелион Фармасьютикалс Лтд.Actelion Pharmaceuticals Ltd.OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия22.03.201930.04.2025AC-055G203№ AC-055G203 «Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких»IIbММКИ633Кардиология;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Проводится
214022.03.2019Мирикизумаб (LY3074828)Эли Лилли энд КомпаниСШАМосковское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария22.03.201901.04.2024I6T-MC-AMAH№ I6T-MC-AMAH «Многоцентровое долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и поддержания терапевтического эффекта при длительном применении мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза OASIS-3»IIIММКИ665Дерматология;Проводится
313621.03.2019БулевиртидМЮР ГмбХ (MYR GmbH)ГерманияООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~21.03.201931.12.2023MYR 301№ MYR 301 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом"IIIММКИ7130Инфекционные бо...;Проводится
413721.03.2019Сомапацитан (NNC0195-0092)Ново Нордиск А/СДанияООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~10.05.201905.04.2023NN8640-4263№ NN8640-4263 "Исследование эффективности и безопасности введения сомапацитана один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с дефицитом гормона роста"IIIaММКИ325ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;Проводится
513821.03.2019GR3027Umecrine Cognition AB/Умэкрайн КогнишнШвецияООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~21.03.201915.02.2020UCAB-CT-02№ UCAB-CT-02 "Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa."IIaММКИ240Гастроэнтеролог...;Неврология;Проводится
613420.03.2019НилотинибХетеро Лабс ЛимитедИндияМосковское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~20.03.201931.12.2019№ NIL-BE-03-2018№ NIL-BE-03-2018 «Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак»БиоэквивалентностьКИ158Онкология;Проводится
713520.03.2019Элмапарин (Надропарин кальция)ООО "Гротекс"РоссияООО "Гротекс", 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А, ~20.03.201901.02.2020SP-2№ SP-2 "Открытое, рандомизированное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Элмапарин (МНН: Надропарин кальция), раствор для подкожного введения (ООО «Гротекс», Россия), и Фраксипарин® (МНН: Надропарин кальция), раствор для подкожного введения (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении у здоровых добровольцев"IКИ155Гематология;Ортопедия;Хирургия;Проводится
813219.03.2019Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)Гленмарк Спешиалти С.А.ШвейцарияООО "Гленмарк Импэкс", Россия, 115114, ул Летниковская дом 2стр 3 Бизнес -центр "Вивальди Плаза", ~19.03.201906.12.2020GSP 301-306 (Россия)№ GSP 301-306 (Россия) "Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом"IIIКИ17310Аллергология и...;Оториноларингол...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Проводится
12345678910>>>>785