№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком ЛП | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
1 | 644 | 18.11.2020 | ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19) | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Россия | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия | 18.11.2020 | 31.08.2021 | COV/pept-03/20 | № COV/pept-03/20 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)" | III-IV | ПКИ | 8 | 4929 | Инфекционные бо...; | Проводится |
2 | 639 | 16.11.2020 | ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19) | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Россия | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия | 16.11.2020 | 15.05.2021 | № COV/pept-02/20 | № № COV/pept-02/20 "Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных
антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (ІII-IV фаза)" | III | ПКИ | 1 | 180 | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
3 | 380 | 30.07.2020 | Вакцина для профилактики натуральной оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина VAC∆6) | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Россия | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, Россия | 30.07.2020 | 31.12.2021 | № VAC?6 - 01/20 | № VAC∆6 - 01/20 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-60 лет" | II-III | КИ | 2 | 360 | Иммунопрофилакт...; | Проводится |
4 | 376 | 24.07.2020 | Вакцина для профилактики COVID-19 (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Россия | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, Россия | 24.07.2020 | 30.12.2021 | № COV/pept-01/20 | № COV/pept-01/20 "Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) на добровольцах в возрасте 18-60 лет (І-II фаза)" | I-II | КИ | 1 | 100 | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Проводится |
5 | 357 | 22.07.2020 | НИОХ-14 | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Россия | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, Россия | 01.08.2020 | 31.12.2021 | NIOCH-01/20 | № NIOCH-01/20 "Открытое простое рандомизированное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики препарата НИОХ-14 на добровольцах в возрасте 18-50 лет в параллельных группах" | I | КИ | 1 | 90 | Инфекционные бо...; | Проводится |
6 | 86 | 27.02.2019 | Вакцина для профилактики оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, ВакцинаVAC∆6) | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Россия | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, рабочий поселок Кольцово, Новосибирской области, Россия | 27.02.2019 | 31.12.2020 | № VAC?6-01/18 | № VAC∆6-01/18 "Открытое контролируемое исследование безопасности и переносимости вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-40 лет" | I | КИ | 1 | 60 | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Завершено |
7 | 857 | 13.12.2016 | Оксатаферон-ЛИПИНТ® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный) | АО "Вектор-Медика" | Россия | ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а, Россия | 15.01.2017 | 30.12.2018 | ОКСАТАФЕРОН-ИРЧ/Д-001/16 | № ОКСАТАФЕРОН-ИРЧ/Д-001/16 "Исследование переносимости и безопасности препарата Оксатаферон-ЛИПИНТ®, в вагинальных капсулах, у здоровых женщин при вагинальном введении" | I | КИ | 1 | 15 | Акушерство и ги...;Инфекционные бо...; | Проводится |
8 | 446 | 29.06.2016 | Гастроферон® (интерферон альфа-2b) | ЗАО "Вектор-Медика" | Россия | ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а, Россия | 01.08.2016 | 01.03.2017 | № Г-ИРЧ/Д-001/13 | № Г-ИРЧ/Д-001/13 "Исследование безопасности и переносимости препарата «Гастроферон» на здоровых добровольцах при пероральном введении" | I | РКИ | 1 | 45 | Гастроэнтеролог...; | Завершено |