GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация
Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов [РКИ]
Дата создания РКИ
 / 
Дата / номер входящего [ЗКИ]
 / 
Hомер РКИ / ЗКИ
 / 
Наименование протокола
Наименование ЛП
Лекарственная форма и дозировка ЛП
Организация, проводящая КИ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Документ сформирован
Состояние
строк на странице      Найдено: 117 запис.
№ п/пНомер РКИДата создания РКИНаименование ЛПОрганизация, проводящая КИСтрана разраб-каОрганизация, привлеченная разработчиком ЛПНачало (дата)Окончание (дата)№ протоколаПротоколФаза КИВид КИКолич. мед. орг-йКолич. пациент.Области примененияСостояние
135803.07.2019LOU064Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия03.07.201931.12.2021CLOU064D12201№ CLOU064D12201 "Рандомизированное, слепое в отношении пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата LOU064 у пациентов с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой"IIММКИ340Пульмонология;Проводится
234701.07.2019Бролуцизумаб (RTH258)Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия01.07.201931.12.2020CRTH258C2301№ CRTH258C2301 "18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии ветви вены сетчатки (RAPTOR)"IIIММКИ330Офтальмология;Проводится
334801.07.2019Бролуцизумаб (RTH258)Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия01.07.201931.12.2020CRTH258C2302№ CRTH258C2302 «18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (RAVEN)»IIIММКИ330Офтальмология;Проводится
435001.07.2019Искалимаб (CFZ533)Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия01.07.201931.12.2022CCFZ533B2201№ CCFZ533B2201 "48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)"IIММКИ640Иммунология;Проводится
529510.06.2019ZPL389Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия01.07.201931.12.2021CZPL389A2203№ CZPL389A2203 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)"IIММКИ650Дерматология;Проводится
627931.05.2019Лигелизумаб (QGE031)Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия01.07.201931.12.2021CQGE031C2202№ CQGE031C2202 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)"IIaММКИ410Аллергология и...;Дерматология;Проводится
720019.04.2019Рибоциклиб (LEE011)Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия19.04.201931.12.2020CLEE011A2207№ CLEE011A2207 "Многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности комбинации рибоциклиба 400 мг с нестероидными ингибиторами ароматазы у женщин в пре- и постменопаузе с положительным по рецепторам гормонов и HER2-негативным раком молочной железы, которые ранее не получали никакой терапии по поводу распространенного заболевания"IIММКИ560Онкология;Проводится
817910.04.2019LNP023Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия10.04.201931.12.2020CLNP023X2204№CLNP023X2204"" № CLNP023X2204 "Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LNP023 при многократном приёме взрослыми пациентами с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и активным гемолизом"""IIММКИ16Гематология;Проводится
12345678910>>>>15