GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
Реестр разрешений на проведение клинических исследований [РКИ]
Дата / номер входящего [ЗКИ]
 / 
Дата создания РКИ
 / 
Наименование протокола
Номер РКИ / ЗКИ
 / 
Наименование ЛП
Лекарственная форма и дозировка ЛП
Организация, проводящая КИ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Документ сформирован
Состояние
строк на странице      Найдено: 111 запис.
№ п/пНомер РКИДата создания РКИНаименование ЛПОрганизация, проводящая КИСтрана разраб-каОрганизация, привлеченная разработчиком ЛПНачало (дата)Окончание (дата)№ протоколаПротоколФаза КИВид КИКолич. мед. орг-йКолич. пациент.Области примененияСостояние
18427.02.2020Секукинумаб (AIN457)Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия27.02.202031.12.2022CAIN457M2301E1№ CAIN457M2301E1 "Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения"IIIММКИ735Дерматология;Проводится
25512.02.2020Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия12.02.202031.12.2022CAIN457Q12301№ CAIN457Q12301 "Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом"IIIММКИ736Ревматология;Проводится
31616.01.2020LYS006 (ингибитор лейкотриен-А4-гидролазы)Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия16.01.202031.12.2021CLYS006X2202№ CLYS006X2202 "Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное в отношении пациента и исследователя, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести"IIММКИ440Гастроэнтеролог...;Проводится
474530.12.2019MBG453 (, MBG453)Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия30.12.201931.12.2022CINC424H12201№ CINC424H12201 "Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом"I-IIММКИ310Гематология;Онкология;Проводится
568702.12.2019Тропифексор (LJN452); Ликоглифлозин (LIK066)Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия02.12.201931.12.2022CLJN452D12201C№ CLJN452D12201C "Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ликоглифлозином (LIK066) по сравнению с монотерапией каждым из этих препаратов в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени» (ELIVATE)"IIbММКИ740Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Проводится
668029.11.2019Секукинумаб (AIN457)Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия29.11.201931.12.2022CAIN457P12301№ CAIN457P12301 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом"IIIММКИ16100Ревматология;Проводится
767627.11.2019Секукинумаб (AIN457)Новартис Фарма АГШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия27.11.201931.12.2024CAIN457P12302№ CAIN457P12302 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16, и для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным псориатическим артритом"IIIММКИ9100Ревматология;Проводится
865713.11.2019Джакави® (Руксолитиниб, INC424)«Новартис Фарма АГ»ШвейцарияOOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия13.11.201931.12.2022CINC424G12201№ CINC424G12201 «Открытое многоцентровое исследование II фазы для изучения добавления руксолитиниба к кортикостероидам в единственной группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток»IIММКИ220Гематология;Иммунология;Онкология;Проводится
12345678910>>>>14