GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов [РКИ]
Дата создания РКИ
 / 
Дата / номер входящего [ЗКИ]
 / 
Hомер РКИ / ЗКИ
 / 
Наименование протокола
Наименование ЛП
Лекарственная форма и дозировка ЛП
Организация, проводящая КИ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Документ сформирован
Состояние
строк на странице      Найдено: 2 запис.
№ п/пНомер РКИДата создания РКИНаименование ЛПОрганизация, проводящая КИСтрана разраб-каОрганизация, привлеченная разработчиком ЛПНачало (дата)Окончание (дата)№ протоколаПротоколФаза КИВид КИКолич. мед. орг-йКолич. пациент.Области примененияСостояние
123523.05.2018Софосбувир-ТЛ (Софосбувир, TL-SFS-t)ООО "Технология лекарств"РоссияООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия23.05.201801.06.2020TL-SFS-t-01№ TL-SFS-t-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев"БиоэквивалентностьКИ154Инфекционные бо...;Проводится
249920.09.2017СофосбувирАкционерное общество "Фармасинтез"РоссияАкционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия20.09.201730.06.2018№ FARM-01-SOF№ FARM-01-SOF "Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырёхэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Софосбувир таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Совальди® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма пищи."БиоэквивалентностьКИ160Инфекционные бо...;Проводится