GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация
Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов [РКИ]
Дата создания РКИ
 / 
Дата / номер входящего [ЗКИ]
 / 
Hомер РКИ / ЗКИ
 / 
Наименование протокола
Наименование ЛП
Лекарственная форма и дозировка ЛП
Организация, проводящая КИ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Документ сформирован
Состояние
строк на странице      Найдено: 36 запис.
№ п/пНомер РКИДата создания РКИНаименование ЛПОрганизация, проводящая КИСтрана разраб-каОрганизация, привлеченная разработчиком ЛПНачало (дата)Окончание (дата)№ протоколаПротоколФаза КИВид КИКолич. мед. орг-йКолич. пациент.Области примененияСостояние
120923.04.2019Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986321 (NKTR-214)«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.СШАОбщество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия01.05.201931.12.2022CA045-009№ CA045-009 «Рандомизированное исследование ниволумаба в комбинации с препаратом NKTR-214 или монотерапии ниволумабом в качестве неоадьювантной и адьювантной терапии мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (МИРМП) по сравнению со стандартной терапией у пациентов , которым не показана терапия цисплатином. Фаза III»IIIММКИ215Онкология;Проводится
219215.04.2019NKTR-214Нектар Терапьютикс/ Nektar TherapeuticsСШАООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия30.05.201901.12.202218-214-10 / CA045-012№ 18-214-10 / CA045-012 "Открытое, рандомизированное, несравнительное исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом и химиотерапия у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком c низкой экспрессией PD-L1, которые не подходят для лечения цисплатином"IIММКИ618Онкология;Проводится
316605.04.2019Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986205«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.СШАОбщество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия01.05.201931.12.2022CA017-078№ CA017-078 «Рандомизированное исследование химиотерапии по сравнению с химиотерапией в комбинации с ниволумабом или комбинации ниволумаба с препаратом BMS-986205 в неоадьювантном режиме с последующей терапией ниволумабом или комбинацией ниволумаба с BMS-986205 после хирургического лечения у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Фаза III»IIIММКИ214Детская онколог...;Онкология;Проводится
411913.03.2019NKTR-214 (Интерлейкин - 2)Нектар Терапьютикс/ Nektar TherapeuticsСШАООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия25.06.201915.12.202317-214-09/CA045002№ 17-214-09/CA045002 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения"IIIММКИ1080Онкология;Проводится
557716.11.2018Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986321 (NKTR-214)«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.СШАОбщество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия16.11.201831.12.2022CA045-001№ CA045-001 «Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препарата NKTR-214 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 3»IIIММКИ213Детская онколог...;Онкология;Проводится
633616.07.2018Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)Кловис Онколоджи, Инк.СШАООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия01.08.201831.08.2028СО-338-087 (ATHENA)№ СО-338-087 (ATHENA) "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника"""IIIММКИ1160Онкология;Проводится
733112.07.2018Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); BMS-986205«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.СШАОбщество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия01.09.201831.12.2022CA209-9UT№ CA209-9UT «Открытое, рандомизированное исследование ниволумаба или комбинации ниволумаба и BMS-986205 в сочетании с внутрипузырным введением БЦЖ и без него у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности терапии БЦЖ. Фаза 2».IIММКИ215Онкология;Проводится
832510.07.2018BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.СШАОбщество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия10.07.201831.12.2024CA209-9TM№CA209-9TM"" № CA209-9TM «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы ниволумаба или ниволумаба в сочетании с цисплатином, в комбинации с лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, которым показано или противопоказано лечение цисплатином»""IIIММКИ420Онкология;Проводится
12345>