| | |
|
|
чт, 13 дек
14:08
|
Требование об изменении инструкций по применению зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества Симвастатин.
|
(80.6 Кб)
подробнее...
|
|
|
|
пн, 03 дек
11:38
|
Требование об изменении инструкций по применению зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества Циталопрам.
|
(69.5 Кб)
подробнее...
|
|
|
|
пт, 09 ноя
15:23
|
Требование об изменении инструкций по применению зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества Карбамазепин.
|
(84.4 Кб)
подробнее...
|
|
|
|
ср, 12 сен
16:37
|
О необходимости изменения инструкций по применению зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества Сульпирид.
|
(77.8 Кб)
подробнее...
|
|
|
|
ср, 12 сен
16:36
|
О необходимости изменения инструкций по применению зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества Кальцитонин в лекарственной форме раствор для инъекций.
|
(72.0 Кб)
подробнее...
|
|
|
|
| | |
| Новости |
|
вт, 07 май
16:39
|
Приказы
Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
 Приказ № 258 от 24.04.2013 
Приказ № 180 от 01.04.2013
Приказ № 90 от 22.02.2013
Приказ № 53 от 04.02.2013
Приказ № 26 от 25.01.2013
Приказ № 1653 от 29.12.2012
Приказ № 1337 от 21.12.2012
Приказ № 1058 от 14.12.2012
Приказ № 953 от 22.11.2012
Приказ № 893 от 09.11.2012
Приказ № 558 от 30.10.2012
Приказ № 557 от 30.10.2012
Приказ № 155 от 07.09.2012
Приказ № 95 от 23.08.2012
Приказ № 88 от 13.08.2012
Приказ № 598 от 18.05.2012
Приказ № 592 от 18.05.2012
Приказ № 591 от 18.05.2012
Приказ № 525 от 14.05.2012
Приказ № 408 от 26.04.2012
Приказ № 401 от 24.04.2012
Приказ № 274 от 27.03.2012
Приказ № 237 от 16.03.2012
Приказ № 140 от 17.02.2012
Приказ № 2 от 12.01.2012
Приказ № 1606 от 23.12.2011
Приказ № 1437 от 30.11.2011
Приказ № 1317 от 02.11.2011
Приказ № 1009 от 31.08.2011
Приказ № 1008 от 31.08.2011
Приказ № 1004 от 30.08.2011
Приказ № 981 от 25.08.2011
Приказ № 980 от 25.08.2011
Приказ № 968 от 24.08.2011
|
|
|
пн, 22 апр
12:20
|
Уважаемые коллеги!
Департамент государственного регулирования лекарственных средств (далее – Департамент) обращает ваше внимание, что в кабинете заявителя в разделе «СХЕМА» по каждому входящему заявлению организовано размещение копий заключений комиссии экспертов и совета по этике, на основании которых Департаментом принимаются решения о регистрации, внесении изменений или о возможности проведения клинических исследований, а также копий запросов экспертного учреждения о необходимости предоставления дополнительных материалов.
|
|
|
|
пт, 05 апр
11:57
|
Уважаемые коллеги!
Департамент государственного регулирования лекарственных средств, напоминает Вам, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 № 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" 21 позиция сильнодействующих веществ отнесена к списку III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
В соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации":
"Внешняя упаковка наркотических средств и психотропных веществ должна исключать возможность их извлечения без нарушения целостности указанной упаковки.
Внутренняя упаковка наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и используемых в медицинских целях, должна быть помечена двойной красной полосой."
|
|
|
ср, 20 фев
11:58
|
| Всем заинтересованным лицам |
О перерегистрации
предельных отпускных цен
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует, что в соответствии с совместным приказом Минздрава России и Федеральной службы по тарифам от 8 октября 2012 года «О внесении изменений в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. № 961н/527-а» с 01.01.2013 российские производители могут подавать заявления на перерегистрацию ранее зарегистрированных предельных отпускных цен.
После перерегистрации предельной отпускной цены производителя в государственный реестр предельных отпускных цен производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Государственный реестр), добавляется новая реестровая запись с информацией о новой зарегистрированной цене и дате приказа. Реестровая запись Государственного реестра, содержащая информацию о ранее зарегистрированной цене сохраняется и используется участниками фармацевтического рынка, а также контролирующими органами для возможности реализации и контроля за обоснованностью установленной цены для лекарственных препаратов, реализованных производителем до вступления в силу нового приказа.
Дополнительно сообщаем, что реализация производителями лекарственных препаратов по перерегистрированным предельным отпускным ценам возможна с даты приказа о государственной регистрации, независимо от даты производства конкретной серии лекарственного препарата.
|
|
|
|
вт, 12 фев
15:46
|
Реквизиты для оплаты государственных пошлин
Получатель:
ИНН 7707778246
КПП 770701001
Межрегиональное операционное УФК (Министерство здравоохранения Российской Федерации)
л/с 04951000560
КБК 05510807200011000110
Банк получателя: ОПЕРУ-1 Банка России г. Москва
Расчетный счет 40101810500000001901
БИК 044501002
ОКАТО 45286585000
|
|
|
|
|
Государственный реестр
лекарственных средств
|
Государственный реестр
предельных отпускных цен
|
 |
Регистрация
заявителей |
|
|
|
Порядок подачи заявок на предоставление доступа... |
|